Medizinisch-wissenschaftliche Informationen zur Osteoporose

Medizinische Wirksamkeit von Rückenorthesen wissenschaftlich belegt

Medizinisch-wissenschaftliche Informationen zur Osteoporose

Wirksamkeit von wirbelsäulenaufrichtenden Rückenorthesen bei Osteoporose-Patientinnen durch klinische Studien belegt

Die aktuelle S3-Leitlinie zur Prophylaxe, Diagnostik und Therapie der Osteoporose empfiehlt den Einsatz von wirbelsäulenaufrichtenden Orthesen zur Behandlung von Schmerzen und funktionellen Einschränkungen bei osteoporotischen Wirbelkörperfrakturen.1 Diese Empfehlung basiert auf den in den Jahren 2004 und 2011 veröffentlichten klinischen Studien von Pfeifer at al. In beiden klinischen Studien konnte die Wirksamkeit von Rückenorthesen auf Körperhaltung, Rumpfmuskulatur und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen mit manifester Osteoporose nachgewiesen werden. Alle Ergebnisse waren statistisch signifikant.2,3
Beide Studien wurden unter der Anwendung der medi Rückenorthesen Spinomed beziehungsweise Spinomed active durchgeführt.

Nähere Informationen – unter anderem zu Leitlinienempfehlungen, Studiendesign oder Studienergebnissen – finden Sie unter den jeweiligen Reitern.

Klinische Studien

Studie 1 (2004): Spinomed – Wirksamkeit bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose nachgewiesen²

Die erste prospektive, randomisierte und kontrollierten Studie von Pfeifer et al. war ursprünglich im „Cross-Over“-Design geplant. Aufgrund der sehr guten Wirksamkeit der Spinomed-Rückenorthese wurde dieses nach sechs Monaten angepasst: Die Patientinnen der Orthesen-Behandlungsgruppe wollten die Rückenorthese auch über den Beobachtungszeitraum von sechs Monaten hinaus tragen. Somit wendete diese Gruppe die Orthese insgesamt 12 Monate an. Die Kontrollgruppe startete die Orthesenbehandlung ab Monat sechs. Bei dieser Gruppe wurde die Wirksamkeit der Orthese über sechs Monate beobachtet.

Stärkung der Rücken- und Bauchmuskulatur, Abnahme des Kyphosewinkels sowie der Schwankneigung

Die in der Studie verwendete Orthese Spinomed führte bei den Studienteilnehmerinnen über sechs Monate zu

  • einer Zunahme der Rücken- sowie Bauchmuskelkraft
  • einer Abnahme des Kyphosewinkels
  • einer reduzierten Schwankneigung
  • einer gesteigerten Vitalkapazität
  • einer Schmerzlinderung
  • einer höheren Alltagsaktivität

Hohe Adhärenz und Patientenzufriedenheit

Das Wohlbefinden der Patientinnen verbesserte sich im Verlauf der Studie deutlich – vor allem aufgrund der Schmerz-Linderung. Darüber hinaus verringerten sich Einschränkungen im Alltag. Schließlich zeigte die Orthese eine sehr gute Verträglichkeit, welche neben der Wirksamkeit auch zur hohen Patienten-Zufriedenheit und Adhärenz beitrug:

  • 97 Prozent der Studienteilnehmer schlossen die Studie ab,
  • davon trugen 100 Prozent der eingeschlossenen Patientinnen (n/N=62/62) die Orthese über mindestens sechs Monate und
  • 90 Prozent über 12 Monate (n/N=28/31).

Infografik: Studie zum wirksamen Einsatz der Spinomed-Rückenorthese bei Patientinnen mit osteoporotischer Wirbelkörperfraktur

Erfahren Sie mehr zum Studiendesign, zu den eingeschlossenen Patienten und zu den Studienendpunkten.

Jetzt Infografik ansehen 

Die vollständige Veröffentlichung können Sie sich unter dem folgenden Link herunterladen: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15043351/

Studie 2 (2011): Body-Variante Spinomed active – Wirksamkeit bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose nachgewiesen³

Die positiven Ergebnisse der Studie aus dem Jahr 2004 wurden in einer weiteren Studie im Jahr 2011 bestätigt: Pfeifer et al. untersuchten neben der Spinomed die Wirksamkeit der Spinomed active – eine Body-Variante mit identischem Wirkprinzip der Spinomed – bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose. Auch in dieser Studie konnte gezeigt werden, dass die Rumpfmuskulatur durch die Anwendung beider wirbelsäulenaufrichtenden Orthesen signifikant gestärkt und die Körperhaltung bei Patientinnen mit osteoporotischer Wirbelkörperfraktur deutlich verbessert wurde. Durch die Schmerzreduktion, die höhere Aktivität im Alltag und einem gesteigerten Wohlbefinden nahm folglich auch die Lebensqualität der Patientinnen im Verlauf der Studie zu.

Infografik: Studie zum wirksamen Einsatz der Spinomed- und Spinomed active-Rückenorthese bei Patientinnen mit osteoporotischer Wirbelkörperfraktur

Erfahren Sie mehr zum Studiendesign, zu den eingeschlossenen Patienten und zu den Studienendpunkten.

Jetzt Infografik ansehen 

Die vollständige Veröffentlichung können Sie sich unter dem folgenden Link herunterladen: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21681065/

Leitlinien

S3-Leitlinie empfiehlt wirbelsäulenaufrichtende Rückenorthesen

Die Wirksamkeit von Rückenorthesen bei postmenopausalen Patientinnen mit Osteoporose wurde in den beiden klinischen Studien von Pfeifer et al.2,3 unter Verwendung der medi Rückenorthesen Spinomed beziehungsweise Spinomed active nachgewiesen. Auf diesen beiden klinischen Studien basiert die S3-Leitlinien-Empfehlung zum Einsatz von wirbelsäulenaufrichtenden Rückenorthesen als konservative Maßnahme, um eine schmerzarme Mobilisation nach akuten stabilen osteoporotischen Wirbelkörperfrakturen zu ermöglichen.

Die Empfehlung wurde von der Leitlinienkommission folgendermaßen bewertet:

  • Hoher Empfehlungsgrad „sollte“
  • Höchster bis hoher Evidenzgrad nach den SIGN*-Kriterien (1++ und 2++)
  • Höchste Konsensstärke (starker Konsens)

Die frühzeitige Mobilisierung ist vor allem im Hinblick auf die Vermeidung von Folgekomplikationen wie Pneumonie, Thromboembolien und funktionelle Verluste wichtig.

Die komplette S3-Leitlinie "Prophylaxe, Diagnostik und Therapie der Osteoporose" können Sie unter www.awmf.org herunterladen.

*SIGN: Scottish Intercollegiate Guidelines Network

Scientific Summaries

Scientific Summary – Aktuelles aus der Wissenschaft zur Indikation osteoporotische Wirbelkörperfraktur

Die Scientific Summaries geben Ihnen übersichtlich, kurz und kompakt einen Überblick zu 

  • den aktuellen Ergebnissen aus klinischen Studien,
  • zu Leitlinienempfehlungen oder
  • sonstigen wissenschaftlichen Veröffentlichungen.

Laden Sie sich die Zusammenfassung hier herunter: